记者12日从省食药监局获悉,福州海王福药制药有限公司研发的抗肿瘤新药(化学药品3.2类)替吉奥片正式收到国家总局颁发的新药证书和药品生产批件。
替吉奥片为复方制剂,含替加氟、吉美嘧啶和奥替拉西钾等成分,主要适应症为不能切除的局部晚期或转移性胃癌等,可抑制和改善抗肿瘤药物替加氟的毒副作用。据了解,除了原研药企外,目前国内仅有3家药企拥有奥替拉西钾和替吉奥制剂的生产批文。